单一来源采购公示 一、项目信息 采购人：海南省人民医院　 项目名称：海南省人民医院3.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购　 拟采购的货物或服务的说明： 1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产，其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，特申请此项目以单一来源方式实施采购。拟采购的货物或服务的预算金额：　　220.00万元　　 采用单一来源采购方式的原因及说明： 1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产，其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，特申请此项目以单一来源方式实施采购。 二、拟定供应商信息 名称：西门子医疗系统有限公司 地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 三、公示期限 2021年08月30日 至2021年09月03日 四、其他补充事宜：无 五、联系方式 1.采购人 联 系 人：海南省人民医院 联系地址：海口市秀英区秀华路 19 号 联系电话：0898-68602573 2.财政部门 联 系 人：海南省财政厅 联系地址：海口市滨海大道109号 联系电话：0898-685502193 3.采购代理机构（如有） 联 系 人：海南建云项目管理有限公司 联系地址：海南省海口市琼山区学苑公寓D座20A室 联系电话：0898-65819810