采购人	海南省人民医院
项目名称	海南省人民医院3.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购
拟采购的货物或服务的说明	1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产，其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，特申请此项目以单一来源方式实施采购。
拟采购的货物或服务的预算金额(万元)	220.0
采用单一来源采购方式的原因及说明	1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产，其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，特申请此项目以单一来源方式实施采购。

拟定的唯一供应商名称及其地址

西门子医疗系统有限公司、中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室

公示期限	2021-09-15 至 2021-09-17

补充事宜

无

项目联系人	王工	项目联系电话	0898-65819810
采购单位名称	海南省人民医院	采购单位联系方式	0898-68602573
采购单位地址	海口市秀英区秀华路 19 号
代理机构名称	海南建云项目管理有限公司	代理机构联系方式	0898-65819810
代理机构地址	海南省海口市琼山区国兴街道办兴丹路23号学苑公寓D座20A室
财政部门联系人	海南省财政厅	财政部门联系方式	0898-68550219
财政部门联系地址	海口市滨海大道109号

专业人员论证意见

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专业人员人员信息

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     单一来源投标邀请书 海南建云项目管理有限公司(以下简称“采购代理机构”）受海南省人民医院 （以下简称“采购单位”）委托，对海南省人民医院3.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购（项目编号：HNJY2021【70】）所需的货物及服务组织单一来源采购，兹邀请符合本次单一来源采购要求的供应商前来参加单一来源采购洽谈会，有关事项如下： 一、项目概况 1、项目名称：海南省人民医院3.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购 2、项目编号：HNJY2021【70】 3、项目预算：220.00万元 4、最高限价：220.00万元（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）； 5、采购需求： 5.1、采购内容：采购3.0磁共振梯度线圈、射频控制器（详见《单一来源文件》第三部分采购需求）； 5.2、简要技术要求或项目基本概况、性质：详见《单一来源文件》第三部分采购需求； 5.3、数量及分包：一批，不分包； 6、合同履行日期（交货期）：自合同签订之日起30日历天内完成交货、安装、调试完毕； 7、质保期：安装调试验收完毕后，备件质保期为完成验收之日起的半年内； 8、交货地点：用户指定地点； 9、本项目不接受联合体。 二、拟定供应商 供应商名称：西门子医疗系统有限公司 地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 三、报价人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任能力的法人，且具有履行合同所必需的设备和专业技术能力【提供最新的营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本或三证合一营业执照副本复印件及承诺函加盖公章】； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2020年度经会计事务所审核的财务审计报告，或提供2021年1月1日至今任意1个月或1个季度的企业财务报表（至少含资产负债表和利润表/损益表）复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供】； 1.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供2021年1月1日至今任意1个月或1个季度缴纳税收及社保记录凭证复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供，不能提供的应提供纳税机构和社保机构出具的证明材料】； 1.4参加政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录【提供声明书加盖公章】； 1.5供应商必须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)政府采购严重违法失信名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网( www.ccgp.gov.cn ) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”及中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）的失信被执行人的供应商【提供查询结果的网页打印件加盖公章。查询起止时间：自公告发布之日起至响应文件递交截止时间前】； 1.6、供应商必须对本项目内所有的内容进行响应，不允许只对其中部分内容进行响应，否则视为无效报价； 1.7、法律、行政法规规定的其他条件； 1.8、本项目不接受联合体响应且不允许转包、分包； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目支持政府采购促进中小企业发展政策、政府采购支持监狱企业发展政策、促进残疾人就业政府采购政策、扶持不发达地区和少数民族地区等相关政策； 3.本项目的特定资格要求：供应商具有医疗器械生产（或经营）许可证（提供许可证复印件加盖公章）。 四、单一来源文件的获取 1、发售单一来源文件时间：2021年 9 月15日至2021年9月 17日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午 8：30 时至 12：00 时，下午 14：30 时至17：30（北京时间，下同） 2、获取单一来源文件地点：海南省海口市琼山区学苑公寓D座20A室 3、方式：现场报名购买，购买文件时必须出示介绍信原件（含法人及被委托人身份证复印件、公司营业执照副本复印件加盖公章）； 4、单一来源文件售价：300.00元，售后不退； 5、保证金：¥44000.00元。 五、响应文件和保证金的递交 1、响应文件递交截止时间（单一来源采购会时间）： 2021年09月 23 日 15:00 （北京时间）。 2、响应文件递交地点（单一来源采购会地点）： 海口市美兰区蓝天路51号京航大酒店5楼开标6。 3、保证金： 3.1、保证金到账截止日期：2021年09月 23 日 15:00 （北京时间）， 3.2、保证金的形式：银行转账（从基本账户转出）或银行保函 3.3、用途需注明：（项目名称）响应保证金 账户名：海南建云项目管理有限公司 开户银行： 中国建设银行股份有限公司海口中山路支行 账 号：46050100493600000578 六、公告发布媒介： 本次公告在全国公共资源交易平台（海南省）、中国海南政府采购网上发布 七、联系方式 1.采购人信息 名 称：海南省人民医院 地 址：海口市秀英区秀华路 19 号 联 系 人：吴先生 联系方式：0898-68602573 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：海南建云项目管理有限公司 地　　址：海南省海口市琼山区学苑公寓D座20A室 联 系 人：王工 联系方式：0898-65819810 3.项目联系方式 项目联系人：王工 电　　 话：0898-65819810
  

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