一、合同编号
二、合同名称
合同名称 |
海南省第五人民医院医疗设备购销合同(G包) |
三、项目编号
四、项目名称
五、合同主体
采购人(甲方) |
海南省第五人民医院 |
地址 |
海南省海口市琼山区龙昆南路49号 |
联系方式 |
0898-65883046 |
供应商(乙方) |
江西如谦医疗器械有限公司 |
地址 |
江西省南昌市进贤县白圩乡白圩街老农业银行 |
联系方式 |
18876739412 |
六、合同的主要信息
主要标的名称 |
脉动真空灭菌器、清洗消毒器、胸腔按压机。 |
规格型号(或服务要求) |
G包:
一、脉动真空灭菌器技术参数
序号 参数 内容
1 适用范围 主要用于布类、器械、玻璃器皿、固体、液体、培养基等耐高温高湿物品,适用于医疗卫生单位、制药行业、食品行业、科研单位、安全实验室
2 内舱容积 有效容积≥360L
3 工作电源 ~380V ,50HZ
4 温度、时间 115℃~138℃,灭菌时间40—50Min/Cycle
5 运行时间 标准循环≦55分钟
6 脉动次数 3次 0~99次可调
7 灭菌温度 121℃和134℃, 105~138℃可设。
8 灭菌时间 121℃ 20分钟, 134℃ 5分钟,0~180分钟可设。
9 干燥时间 10分钟, 0~180分钟可设。
10 设计寿命 10年,提供相关证明文件。
11 脉动次数 3次,0~99次可调。
12 材质 灭菌内舱、门板采用SUS304不锈钢材质
13 ▲真空泵 进口品牌单极水环式真空泵,抽真空的时间短,效率高
14 检测标准 产品通过GB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求》最新国家标准省级监测
15 密封门 双扉机动门,新型结构实现前后“密封互锁”,此结构不但能使前后门安装连锁,而且还能使供应室无菌区和污染区的空气不能通过,实现了完全隔离
16 保温措施 夹套与内室温度自动控制,保证灭菌效果,采用非岩棉保温措施,最大程度降低能耗
17 蒸汽来源 内置蒸汽发生器
18 灭菌程序 设备设有织物灭菌、器械灭菌、液体灭菌、B-D测试、泄漏测试、干燥、自定义1.自定义2等灭菌程序供用户选择使用
19 #操作系统 PLC控制:程序容量512K,数据容量512K(带电池备份)
具有信息管理与质量追溯系统电脑进行连接的接口,可实现自动传输数据给信息管理与质量追溯系统。
支持网络协议,可通过网络远程操作维护。
20 打印系统 可将灭菌过程中的灭菌时间、温度、压力、操作人员等各项参数自动打印出来,并可对打印记录长时间保存,以便于医院的追溯。
21 灭菌程序 设备设有织物灭菌、器械灭菌、液体灭菌、B-D测试、泄漏测试、干燥、自定义1.自定义2等灭菌程序供用户选择使用
22 ▲资质 产品具有注册证
产品软件拥有中国计算机软件著作权登记证书
具备压力容器设计许可资质、压力容器制造许可证
具备医疗器械生产许可证、消毒卫生企业生产许可证
具有第三方检测部门提供的灭菌效果检验报告
生产厂家具有ISO9001证书、ISO13485认证证书、ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康安全管理体系认证。
23 ▲文件输出 设备运行的数据导出后自动生成为Excel文件格式,读取清晰,无需再处理,省时省力
24 耗材 产品相对应耗材具有和检测报告,能够提供与设备同品牌的快速生物阅读器,满足生物监测的需求。
脉动真空灭菌器配置清单
序号 名称 数量 单位 备注
1 脉动真空蒸汽灭菌器 1 台
2 层板 3 件
3 搬运车 2 辆
4 手动棘轮扳手 1 套
5 打印纸 5 卷
6 BD测试包 5 个
7 132°化学指示卡 1 盒
8 灭菌指示胶带 1 卷
9 化学指示标签 1 盒
10 生物指示剂 1 盒
11 脉动真空灭菌器说明书 1 本
12 脉动真空灭菌器维修手册 1 本
13 合格证 1 份
14 保修卡 1 份
15 装箱单 1 份
16 验收单 2 份
17 设备反馈单 1 份
18 用户须知 1 份
19 操作指南 1 份
二、清洗消毒器技术参数
清洗消毒器
序号 参数 内容
1. 适用范围 主要用于对医院手术器械、硬式内窥镜、呼吸管、口腔器械等进行清洗、消毒、上油、干燥
2. ▲内舱容积 有效容积≥360L(注册证为准)
3. 工作电源 ~380V,3N,50HZ
4. 功率 ≤17KW
5. 热消毒温度 室温~93℃
6. 水源压力 0.10MPa~0.80Mpa
7. 水耗量 ≤15L/阶段
8. ▲小车层数 ≥5层
9. ▲器械框配置 ≥10只器械框,篮框尺寸≥480*280*60mm
10. 选配配置 标准清洗小车口腔手机清洗小车、呼吸管/麻醉管小车、腰盘清洗小车、硬式内窥镜清洗小车、湿化瓶清洗小车
11. 程序预置 ≤6套
12. 开门方式 双开门方式,采用同步显示技术,在设备前后各有一块≥4寸超清液晶显示屏,在“去污区”进行消毒清洗程序的操作时,在“清洁区”就能获取打印记录,同时能够实时观察机器的运营情况,更好地满足对“去污区”、“清洁区”分区管理的要求
13. 完善温度控制系统 双温控制模块,具有独立的预消毒舱水温控制器,预清洗舱水温控制器,清洗舱温度控制以及进风口、出风口温度控制系统
14. 快速弹性链接技术 快速弹性连接装置能够将清洗舱与清洗小车快速无缝连接,降低了清洗过程中水压损耗,增强了全自动清洗机清洗水压,保证清洗效果
15. 打印系统 可将清洗消毒过程中的清洗时间、漂洗时间、热消毒时间、干燥时间、清洗温度、漂洗温度、热消毒温度、干燥温度、A0值、进酶量、进油量等各项参数自动打印出来。并可对打印记录进行三年以上的长时间保存,以便于医院的追溯
16. ▲化学消毒功能 本机带单独化学消毒程序,预留化学消毒功能模块,可以根据客户需要配备化学消毒功能。提供第三方化学消毒检测报告。
17. 干燥系统 3×5000W干燥系统以及0.03微米的干燥过滤网
大功率的干燥系统保证烘干效果,0.03微米过滤系统保证热风的洁净度
18. ▲清洗效果检测 设备通过中国疾病预防控制中心对呼吸管路、口腔手机、玻璃试管、普通器械、湿化瓶、婴儿奶瓶清洗效果的检测,检测结果合格。并提供婴儿奶瓶、湿化瓶相关检测报告。
19. ▲消毒效果检测 设备通过中国疾病预防控制中心对三种消毒模式的检测,分别为低温消毒、高温消毒、化学消毒,检测结果合格。并提供三种消毒方式检测报告。
20. 耗材 产品相对应耗材与设备同一品牌。
清洗消毒器配置清单
序号 名称 数量 单位 备注
1 清洗消毒器 1 台
2 器械框 10 只
3 清洗小车 4 辆
4 清洗小车层板 4 套
5 喷 臂 4 套
6 过滤网 1 个
7 进水管 2 根
8 排水管 1 根
9 DN50卡箍 1 个
10 打印纸 1 卷
11 色带 1 个
12 清洗消毒器说明书 1 本
13 合格证 1 份
14 保修卡 1 份
15 装箱单 1 份
16 验收单 2 份
17 设备反馈单 1 份
三、胸腔按压机技术要求
(一)、治疗有效性:
1、符合《2015AHA心肺复苏及心血管急救指南》中“心肺复苏的替代技术和辅助装置”的相关规范,符合《2016中国心肺复苏专家共识》中“机械复苏装置”的相关技术类型。
2、按压技术:采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的智能心肺复苏技术,能比徒手CPR更高效率地改善血流动力学效应,减少复苏过程引起的损伤。
3、性能指标:
3.1、按压频率在100-120次/分钟范围内,实际按压频率与设置值误差≤±1次/分钟。
3.2、按压深度在5.0-6.0厘米范围内;实际按压深度与设置值误差≤±0.2厘米。
3.3、按压释放比范围: 50%±5%。
3.4、按压通气模式:连续按压模式和30:2模式。
3.4.1、两种按压模式切换时,无需暂停,在工作期间可灵活转换
3.4.2、30:2模式下,30次按压后,2次通气停顿时间不大于3秒。
3.5、最大工作倾斜度:≥40°,确保下楼梯、转运途中能持续稳定实施胸腔按压,也不会损害患者。
3.5.1、在主机工作倾斜度范围内工作状态下,按压频率仍能保持在100-120次/分钟范围内,且实际按压频率与设置值误差≤±1次/分钟。
3.5.2、在主机工作倾斜度范围内工作状态下,按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米范围内,且实际按压深度与设置值误差≤±0.2厘米。
3.6、额定工作低温环境下性能好:在温度≤-5℃,能持续稳定实施胸腔按压,以满足低温环境院外急救的使用需求。
3.6.1、在额定工作低温状态下,按压频率仍能保持在100-120次/分钟范围内,且实际按压频率与设置值误差≤±1次/分钟。
3.6.2、在额定工作低温状态下,按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米内,且实际按压深度与设置值误差≤±0.2厘米。
3.7、额定工作湿热环境性能好:在温度≥45℃、湿度≥93%,能持续稳定实施胸腔按压,以满足高温环境院外急救的使用需求。
3.7.1、在额定工作湿热环境状态下,按压频率仍能保持在100-120次/分钟范围内,且实际按压频率与设置值误差≤±1次/分钟。
3.7.2、在额定工作湿热环境状态下,按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米范围内,且实际按压深度与设置值误差≤±0.2厘米。
▲3.8、车载运行性能:在三级公路、行驶速度40km/h,运行200km状态下,能持续稳定实施胸腔按压,以满足长距离转运期院外急救的使用需求。
3.8.1、在车载运行环境状态下,按压频率仍能保持在100-120次/分钟内,且实际按压频率与设置值误差≤±1次/分钟。
3.8.2、在车载运行环境状态下,按压深度仍能保持在5.0-6.0厘米内,且实际按压深度与设置值误差≤±0.2厘米。
(二)、安全可靠性:
4、驱动方式:电动电控。
▲5、电池运行时间:新电池充满电情况下,单块电池最大运行时间≥60分钟。
6、电池最大充电时间:≤4小时。
7、具有电量指示,低电量指示灯闪烁警示后,仍可连续工作时间≥10分钟,在不中断按压的状态下,连接外部交流电源,确保持续稳定的胸腔按压。
▲8、外部交流电源:可接220V交流电,持续稳定实施长时间胸腔按压,并同时给予电池充电。
9、紧急关闭:当主机发生错误,不能继续工作时,可暂停、停止按压或关闭主机。
10、按压头手动归位:当主机发生错误,若按压头为归位,能够手动将按压头推回零位。
11、对地漏电流:正常状态≤0.5mA;单一故障状态≤1mA;
12、外壳漏电流:正常状态≤0.1mA;单一故障状态≤0.5mA;
13、患者漏电流:正常状态≤0.01mA;单一故障状态≤0.05mA;应用部分加网电压≤0.05mA。
14、抗振性能:频率循环范围5Hz-35Hz-5Hz,振幅值35mm,振动循环15次后,实际按压频率与设定值误差≤±1次/分钟,实际按压深度与设定值误差≤±0.2厘米。
15、防撞性能:加速度50m/s2,脉冲持续时间11ms,碰撞1000次后,实际按压频率与设定值误差≤±1次/分钟,实际按压深度与设定值误差≤±0.2厘米。
(三)、便携性能:
16、主机(含动力电池)重量≤3.5Kg。
17、便携包耐用、方便携带,适用于院内、院外、转运途中提供高质量连续心肺复苏。
18、无挡板设计,不受软床垫影响。
胸腔按压机配置清单
序号 产 品 描 述 数量
1. 胸腔按压机主机 1 台
2. 锂电池 1 块
3. 电源适配器(含电源线) 1 套
4. 固定绷带(含调节扣) 3 付
5. 按压头护套 2 个
6. 便携包 1 个
7. 装箱清单 1 份
8. 合格证 1 份
9. 保修卡 1 份
10. 使用说明书 1 份
|
主要标的数量 |
一批 |
主要标的单价(元) |
889600.00 |
合同金额(万元) |
88.96 |
履约期限、地点等简要信息 |
交货时间:合同签订后30日,地点:甲方指定地点。 |
采购方式 |
公开招标
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七、合同签订日期
八、合同公告日期
九、其他补充事宜
详细信息
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