一、合同编号
二、合同名称
| 合同名称 |
琼中黎族苗族自治县疾病预防控制中心核酸检测设备及耗材采购项目(第二次采购)采购合同 |
三、项目编号
四、项目名称
| 项目名称 |
琼中黎族苗族自治县疾病预防控制中心核酸检测设备及耗材采购项目(第二次采购) |
五、合同主体
| 采购人(甲方) |
琼中黎族苗族自治县疾病预防控制中心 |
地址 |
琼中黎族苗族自治县营根镇百花路22号 |
| 联系方式 |
0898-36853009 |
| 供应商(乙方) |
江西娜瑶医疗器械有限公司 |
地址 |
江西省南昌市进贤县白圩乡白圩街122号101室 |
| 联系方式 |
13807535781 |
六、合同的主要信息
| 主要标的名称 |
琼中黎族苗族自治县疾病预防控制中心核酸检测设备及耗材采购项目 |
| 规格型号(或服务要求) |
交货方式：货物由乙方负责包装并运送至甲方指定的地点；
交货期：接到甲方交货通知后，乙方应在30天内把货物运到指定地点。 |
| 主要标的数量 |
一批 |
| 主要标的单价(元) |
1310560.00元 |
| 合同金额(万元) |
131.056 |
| 履约期限、地点等简要信息 |
第五部分 用户需求书
一、技术参数和功能要求
（一）、核酸提取仪性能参数
1． *提取方式：磁珠提取技术，批量、单样同步处理
2． 单工作模式：全自动加样&核酸提取& PCR反应体系加样
3． 次移液范围：1μL～1000μL
4． *工作体积：20~1000uL；样本体积：支持双倍样本提取，适用体积20μL～700μL
5． 处理通量：1～96个样本
6． 提取速度：96样品/60分钟
7． *PCR位：最大3*96孔PCR位，可放置288人份PCR管
8． *单人份提取：支持单人份提取，避免试剂耗材浪费
9． 具备空气过滤系统，排风系统排气流量≥100m3/h
10． 具备UV紫外消毒系统，紫外线灯辐照强度≥95ｕW/cm2
11． *具备样本条码扫描功能，样本条及条码扫描状态指示灯指示功能；
12． 具有液面探测功能，有效穿透气泡干扰层进行吸液，
13． *核酸污染安全防护：核酸提取区、样品试剂分配区严格物理分区，提取区可封闭，可同时在两个分区执行各自的工作或操作，两个提取模块可同时运行不同提取流程提取核酸；
14． 枪头丢弃位置可用防污导料套，具备独立密闭的垃圾桶存放空间；
15． 具备气压、湿度、温度和加样修正功能；
16． *具备温度设置不超过沸点保护功能（防止试剂沸腾），保护温度可根据海拔（气压）修正；
17． *异常报警：具备声光指示运行状态和报警功能、枪头堵塞及凝块报警功能异常报警，在试剂、耗材不足报警提醒，并可进行添加。
18． 试剂冷藏（可选配）：温度2℃-8℃，自动密封，避免冷凝水稀释试剂
19． 独立冷藏模块（可选配）：2组96*2独立模块，同时可放置9组PCR试剂或288人份的PCR管
20． 显示器支架（可选配）：万向支架
21． 加样准确性：加样量为20~100uL时，误差不超过±1%；加样量为100~1000uL时，误差不超过±0.8%
22． 加样重复性：变异系数不超过0.8% (≥20uL)
23． 提取温度控制范围：室温～99℃
24． XYZ机械臂运动精度：≤0.1mm
25． 具备安全门锁功能；
26． 具备双向LIS或HIS系统通讯功能；
27． 输入电源：100～220V 50Hz
28． 额定功率：1850VA
29． 工作温度范围：10℃～30℃
30． 工作湿度范围：≤80％
31． 重量：250kg
32． 外形尺寸（长×宽×高）：1300mm×745mm×1707mm
33． 数量1台
（二）、生物安全柜技术参数
1.气流模式：30%外排，70%循环
2.流入气流平均风速0.53±0.025m/s，下降气流平均风速0.35±0.025m/s
3.*进口ULPA超高效空气过滤器，针对颗粒直径0.12um，过滤效率≥99.999%；
4.安全柜出厂前使用ATI泄露扫描仪进行不少于2次的过滤器完整性测试
5.*在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能，保证实验的安全性；
6.*德国EBM品牌风机设计，风速可自动调节，故障率低，噪音小，与风速传感器联动；
7.*工作区和外排出风口处各配备一个高灵敏度、高精度的微风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速；
8.LCD液晶屏显示，可显示工作区温度、气流流速、时间、过滤膜使用寿命等系统参数
9.主机标配温度传感器：可实时检测并显示温度，监测风机运行及操作区安全状态
10.前窗采用手动升降方式，具有安全高度高精度上、下限位，声光报警
11.工作区三侧壁板为一体化成型，304不锈钢材质，双层侧壁形成负压保护
12.整个工作台面下对应面积全部为集液槽，304不锈钢，有排污阀，方便清洗消毒
13.玻璃前窗采用倾角人性化设计，提高了操作人员在安全柜前的操作舒适性，采用安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能
14、紫外灯和日光灯不得安装在工作区背面或工作区侧面，避免直接照射到操作人员，确保使用安全，同时具有紫外灯预约功能，可预约紫外灯自动开启/关闭时间、灭菌时间，减少等待时间
15.操作台面前采用搁手架设计，操作舒适，操作灵活度空间更大；
16.出厂前通过严格的压力衰减法检测：加压到500Pa，保持30min后气压不低于450Pa
17.通过严格的KI-Discus 碘化钾法测试，前窗操作口的保护因子不小于1×105；
18.安全性能保障：具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统；具备低风速报警功能；具备前窗位置异位报警功能；具备前窗侧壁抗扰流系统，可避免泄漏；
19.联动控制：通过专业的联动控制芯片，与净化工程的排风系统联动，可提供截止阀、风机等，并自动控制
20.可选配与主机同一品牌的活性炭过滤器装置，且活性炭过滤装置面板能实时显示使用寿命，具有失效报警功能
21.柜内电源：双防水插座设计，插座位于安全柜左右两侧，操作更加灵活方便
22.具有水阀、气阀、真空阀等阀门预留孔，位于安全柜左右两侧，操作更加灵活方便
23.噪音≤65分贝
24.外形尺寸: :整体高度（含支架）≤2130mm（最低可至2030mm），工作区内部工作尺寸宽度要求≥1550mm
25、产品通过SFDA医疗器械注册证
26、*售后服务：要求供应商承诺如中标后在项目所在地配备专业的售后服务工程师，由售后服务工程师亲自上门安装培训。（提供承诺函）。
27、数量1台
（三）、医用冷藏冷冻箱参数
一、用 途：
可用于冷藏药品、疫苗、试剂等，冷冻冰排、储存血浆、试剂及各种需要冷冻储存的物品。适用于医院、卫生所、疾病预防控制中心、血站、高校实验室、冷食餐饮业等。
二、主要指标：
2.1、工作条件：环境温度16~32℃，环境湿度：20~80%RH，电压：198~242V，频率：(50±1)Hz。
2.2、样式：立式，双门。
2.3、有效容积：300L（冷藏187L、冷冻113L）。
2.4、外部尺寸（宽*深*高mm）：700*640*1876。
2.5、内部尺寸（宽*深*高mm）：冷藏为604*510*666,冷冻为500*460*535。
2.6、净重/毛重（KG）：87/95。
2.7、内部结构：冷藏室3层钢丝搁架，冷冻室3个ABS抽屉，便于存放物品。
2.8、箱体底部配四个脚轮，带有锁定装置，便于移动和安放。
2.9、无CFC聚氨酯发泡技术，加厚保温层，保温效果好，冷藏室保温层厚度50mm,冷冻室保温层厚度100mm。
2.10、无氟环保制冷剂，稳定可靠，不易燃易爆。
2.11、*高清晰LCD数字温度显示，运行状态一目了然，可根据用户需求设定高低温报警温度点。
2.12、高精度微电脑温度控制系统，冷藏温度2~8℃、冷冻温度-10~-26℃可调，显示精度1℃。
2.13、*冷藏温度和冷冻温度同时显示，冷藏室、冷冻室可分别单独关闭。
2.14、*双压缩机双系统，上冷藏室和下冷冻室可独立控制运行，其中一个出现故障不影响另外一个正常运行使用。
2.15、压缩机：采用名牌高效压缩机，节能高效、静音。
2.16、*完善的声光报警：具有高低温报警、传感器故障报警等多种报警功能，物品存储更安全。
2.17、具有开机延时、停机间隔、断电保护等保护功能，确保运行可靠。
2.18、*箱体标配两个测试孔，冷藏冷冻各一个。
2.19、*箱体自带暗锁，一锁可锁上下门。
2.20、LED照明，视物更清晰。
2.21、冰箱门采用可拆卸式门封条，易于清洗，可使冰箱常保美观洁净。
2.22、*冰箱背部采用平面设计，让冰箱可以全方位展示，既美观又便于清洗。
2.23、数量2台
三、服务：
3.1、验收合格后，整机免费保修一年，压缩机等主要零部件免费保修三年，终身维修。
3.2、接到维修通知后，2小时内响应，48小时内实施维修服务。
3.3、终身免费提供技术服务、技术支持及咨询服务，在任何时候、任何地点均可享受到终生的免费咨询服务。
（四）、一次性使用病毒采样管（10混1）6ml
参数需求：
1、保存管管体：管外径（管中段位）15.6±0.5mm，管帽限位骨下试管外径（16.1±0.5）mm，管底外径(15.1±0.5)mm，管长100.4±0.5mm，管总高101.5±0.5mm。
2、管帽最大外径（20.8±0.5）mm，管帽高度(15.8±0.5)mm，为双牙头旋盖。
3、管帽颜色为不透明白色。
4、试管内含6ml胍盐或有效灭活剂的保存液。
5、拭子：植绒，折断点位于距拭子头顶端3cm左右，需一折就断，不可黏连。
6、包装：保存管每盒装50支，每件600支；拭子每盒装1000支（按保存管1:10配备），每件5000支。
7、不需冷链，常温保存。
10、数量10000支
11、供货代为储备。
（五）、一次性使用病毒采样管（单采）3ml
参数要求:
1、保存管管体：管外径（管中段位）15.6±0.5mm，管帽限位骨下试管外径（16.1±0.5）mm，管底外径(15.1±0.5)mm，管长100.4±0.5mm，管总高101.5±0.5mm。
2、管帽最大外径（20.8±0.5）mm，管帽高度(15.8±0.5)mm，为双牙头旋盖。
3、管帽颜色为不透明白色。
4、试管内含3ml胍盐或有效灭活剂的保存液。
5、拭子：植绒，折断点位于距拭子头顶端3cm左右，需一折就断，不可黏连。
6、包装：保存管每盒装50支，拭子每盒装100支（按保存管1:1配备），每件400人份装。
7、不需冷链，常温保存。
8、近一年内有在省级疾控中心使用，提供发票复印件。
9、近一年内有在三家及以上“三甲”医院使用，提供发票复印件。
10、数量20000支
11、供货代为储备。
实验室试剂耗材储备
1 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR） 96人份/盒 30盒
2 核酸提取或纯化试剂
（磁珠法） 32人份/盒 90盒
3 防污套 4个/条，6条/包，2包/箱 4盒
4 5ml灭菌运输管(带盖) 25管/包 8包
5 八联管 125条/盒 3盒
6 1000ul AutoDA枪头
（带滤芯） 96个/盒，24盒/箱 1箱
7 200ulAutoDA枪头
（带滤芯） 96个/盒，24盒/箱 1箱
8 5ml冻存管（HZ） 25个/包 100包
9 盒装无菌滤芯吸头 1000ul1000个/包 15包
二、验收标准和要求：
1、交付时间：合同签订生效之日起30天内。
2、交付地点：用户指定地点。
3、付款条件：采购双方签订合同时另行约定。
4、验收要求：按询价通知书技术参数进行验收。
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询价
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七、合同签订日期
八、合同公告日期
九、其他补充事宜
详细信息
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